"Статины могут быть панацеей от слепоты", - сообщает Daily Express после нового исследования сухой возрастной макулярной дегенерации (ВМД, макулодистрофии, дистрофии сетчатки), одной из основных причин слепоты у взрослых.
ВМД - это состояние, вызванное повреждением задней части глаза, называемой макулой.
Она называется "сухой" или "мокрый", в зависимости от разрастания новых неполноценных кровеносных сосудов для возмещения ущерба. Существуют лечебные процедуры для мокрой ВМД, но не для гораздо более распространенного сухого вида.После многообещающие результатов в случае одного 63-летнего мужчины, исследователи давали высокую дозу ежедневного статина (80 мг аторвастатина) в течение года 23-м взрослым старше 50 лет. У десяти пациентов группы появилось некоторое улучшение зрения, а также снижение жировых отложений, называемых друзами в их глазах, но зрение у оставшихся 13 пациентов продолжило ухудшаться.
Исследование имело несколько ограничений, но это и понятно, учитывая раннюю стадию этого исследования. В частности:
- исследоваени было очень мало;
- лечение было нерандомизированное;
- лечение не было скрытым (слепота), так что люди знали, что они принимают и почему;
- не было контрольной группы, так что результаты нес равнивали с людьми, не принимающими лекарства или "фиктивные" лекарства (плацебо);
- улучшение зрения, о котором сообщили некоторые участники, возможно, было случайным.
Исследователи также отмечают, что сухая ВМД может сильно отличаться для разных людей, так что маловероятно, что статины будут эффективными для каждого.
В целом, появились признаки, что статины улучшают зрение при сухом ВМД, но это не работает для большинства людей. Невозможно узнать, могут ли статины стать "лечением" для ВМД без дополнительных исследований.
Откуда появилась эта история?
Исследование было проведено учеными из Гарвардской медицинской школы и Университета Крита и было профинансировано Yeatts Family Foundation, фондами Mass Eye и Ear Neovascular AMD, Loefflers Family Foundation, и Research to Prevent Blindness Foundation.
Исследование было опубликовано в рецензируемом научном журнале EBioMedicine и свободно читаемо онлайн.
Как правило, средства массовой информации чрезмерно завышают результаты и не обсуждают многочисленные и важные ограничения данного исследования.
Большая часть предположений о том, что статины могут быть панацеей от слепоты в целом. Тем не менее, исследование было специально ориентирована на конкретный тип потери зрения и потенциальной слепоты: сухой ВМД с большими количеством мягких друз.
Существуют другие типы сухих ВМД, а также мокрой ВМД. Исследователи сами сказали, что маловероятно, что статины будут эффективными по широкому кругу сухой ВМД, так как условия весьма различны.
Какие это были исследования?
Это было открытое небольшое проспективное исследование, глядя на последствия высоких доз статинов на прогрессирование сухой ВМД.
Для небольших исследований, подобные этому, полезно проверять гипотезу - в данном случае, что высокие дозы статинов могут помочь в случае сухой ВМД, - но они только представляют собой раннюю фазу в развитии лечения. Эти исследования могут дать многообещающие результаты, которые впоследствии будут опровергнуты с помощью лучше проработанных исследований.
Хотя обнадеживает, когда эти виды исследований показывают возможные преимущества, нет никаких гарантий, что эти преимущества будут подтверждены при более строих испытаниях.
Что исследование предусматривало?
В исследовании учствовали 26 пациентов в возрасте старше 50 с диагнозом сухой ВМД, со большим количеством крупных мягких мягких друз, вызывающих нарушение в клеточных слоев в задней части глаза.
Все они получали высокие дозы (80 мг) статина в виде аторвастатина каждый день в течение 12 месяцев, и знали, что они принимают и почему.
Каждый из них проходил комплексное обследовани глаз экзамены в начале испытательного процесса и каждые три месяца отслеживать изменения, в том числе размера и количества друз. Ясность зрения измеряли каждые шесть месяцев путем чтения букв с постоянным уменьшеним их размеры через корректирующие линзы, что похоже на классическую проверку зрения по Snellen, которую иногда делают оптики.
Так как сухая ВМД представляет собой прогрессирующее заболевание, они искали признаки торможения заболевания, его приостановления или обращения вспять - любой из них будет улучшением по сравнению с текущим вариантом лечения.
В исследование также сообщается об экспериментальном случай 63-летнего мужчины с сухой ВМД, принимавшим постоянно более высокие дозы аторвастатина, чем целевой 80мг в день в ответ на ухудшение четкости.
Какие основные результаты получены?
Из 26 участников, 23 делали это по крайней мере до конца первых 12 месяцев: 10 из Европы, 13 из США. Три покинули исследование досрочно: один из-за судорог, один из-за боли в мышцах, и один, потому что он считал, что препарат вызывает потерю волос.
Ежедневно высокие дозы аторвастатина в течение года привела к уменьшению числа друз у 10 из 23 участников (43%), и почти полное исчезновение у восьми человек.
У десяти из тех, кто принимал аторвастатин, улучшилась четкость, в среднем на 3,3 букв на буквенной таблице. Это по сравнению с средней потерей 2,3 букв по сравнению с аналогичным периодом для тех, у кого это не получилось. Однако эти различия не были статистически значимыми, то есть он могут быть случайными.
Случай 63-летнего мужчины было гораздо более драматичным. После шести месяцев на 80 мг ежедневно аторвастатина четкость у него улучшилась до 12 букв и друзы полностью исчезли, оставив его с 20/20 зрения.
Как исследователи интерпретируют результаты?
Исследователи пришли к выводу, что: "Высокие дозы статинов может привести к разрушению друз в пигментом эпителии и улучшению остроты зрения", добавив, что получение "подтверждения от крупных исследований является оправданным".
Заключение
Разница между резким улучшением зрения в случае изучения 63-летнего мужчины и сравнительно скромным или отсутствием эффекта у 23-х принимавших участие в испытании показывает ограниченность изучения небольшого числа людей, и нынешнюю неопределенность по поводу последствий такого лечения. Существует большой разброс в небольших группах, которые не говорят нам, может ли лечение помочь большинству людей. Способ решить эту проблему состоит в изучении больших групп людей. Это помогает сгладить естественную изменчивость в реакции людей на такое же обращение и может выделить группы, для которых польза более или менее вероятна. Эти группы могут быть изучены дополнительно, чтобы выяснить, почему изменения существуют и потенциально обнаружить другие способы, чтобы помочь большему количеству людей. Ограничения исследования означают, что это исследование было очень мало, лечение не рандомизировано, не было никакого сокрытия лечения, не было контрольной группы, и визуальные улучшения, представленные в период быстрого реагирования на лечение, возможно, были случайными. Исследование также направлены на людей с сухой ВМД с большим числом крупных мягких друз, которая является подгруппой людей с сухой ВМД. Все эти ограничения соответствуют очень ранней стадии этого исследования. Так как ВМД сильно настолько различается, исследователи отмечают, что маловероятно, что статины будут эффективными для условий каждого. Хорошей новостью является то, что существуют некоторые признаки, что статины улучшают зрение при сухой ВМД. Тем не менее, только для 43% испытуемых наблюдалось улучшение зрения. Необходимо большие исследований, чтобы посмотреть на статины в качестве средства возможного лечения ВМД. Пока не целесообразно применять статины для лечения сухой ВМД, так как нет достаточных доказательств.
Источник: glyad.ru